亚盛医药(6855.HK)全球战略合作伙伴——抗衰老领域研发领先者UNITY Biotechnology日前在2022年视觉与眼科研究协会年会(ARVO 2022)上,公布了其在研新型抗衰老药物UBX1325的最新临床数据,展示了该药物针对糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性老年性黄斑变性(AMD)的治疗潜力。
UBX1325是亚盛医药授权UNITY用于针对年龄相关疾病药物临床开发的Bcl-xL抑制剂。
视觉与眼科学研究协会(ARVO)是全球规模最大、最权威的视觉和眼科研究组织,其会员包括来自75个国家的近11,000名研究人员。ARVO致力在世界范围内研究、促进对视觉系统的了解,以预防、治疗和治愈相关疾病。一年一度的ARVO年会汇聚全球最前沿的眼科领域研究进展。
UNITY在会上公布的最新临床数据来自UBX1325针对治疗重度DME及湿性AMD的I期临床试验。UNITY发布的官方数据显示,在接受一次UBX1325注射治疗后,大部分重度DME和湿性AMD患者都获得了快速且可持续的最佳矫正视力(BCVA)的改善,且在24周的研究中维持或获得了中心子域厚度(CST)上的改善。
UBX1325是UNITY在研的一款强效的Bcl-xL小分子抑制剂,正在进行针对DME、AMD和糖尿病视网膜病变(DR)在内的多种老年性眼科疾病的临床开发。已有的临床前研究表明,视网膜疾病中的病变血管存在Bcl-xL的高表达,已证明与细胞衰老通路相关。在临床前模型中,UBX1325通过抑制Bcl-xL选择性的促进视网膜内衰老细胞的消除,从而达到改善血管渗漏和视网膜功能的效果,包括改善新生血管和无血管区域。
UNITY首席执行官Anirvan Ghosh表示:细胞衰老作为驱动疾病进展的一个潜在的重要机制,在ARVO会上获得了行业专家、医生和研究人员的广泛关注,抗衰老药物有望成为针对视网膜血管疾病的一种新型治疗手段。在UBX1325针对DME以及湿性AMD的I期临床试验中,大部分接受治疗的患者都获得了视力的快速改善,这意味着UBX1325有望成为一个可明显改善病情并替代目前标准的抗VEGF治疗的药物。
UNITY还透露:
针对治疗DME的II期BEHOLD研究的12周安全性和有效性数据有望于2022年年中公布,24周数据有望于2022年年底公布。
针对治疗湿性AMD的II期ENVISION研究的16周安全性和有效性数据有望于2022年年底公布。
亚盛医药于2016年与UNITY达成战略合作,授权UNITY获得UBX1325在抗衰老领域的开发权益。根据合作协议,亚盛医药拥有该化合物的大中华地区权益。
UNITY致力于通过延缓、阻止乃至逆转和衰老有关的疾病,从而延长人类的健康寿命,其研究主要集中在基于清除衰老细胞的抗衰老治疗药物的开发。作为这一领域的全球领先者,UNITY于2018年在纳斯达克上市。
UBX1325临床研究的持续进展也验证了亚盛医药在细胞凋亡领域的研发实力。我们期待该抗衰老治疗药物的进一步开发,为全球患者带来新的希望。
Unity Biotechnology公司官方新闻稿件 https://ir.unitybiotechnology.com/news-releases/news-release-details/unity-biotechnology-presentations-arvo-2022-showcase-ubx1325
关于亚盛医药(6855.HK)
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前,公司共有4个在研新药获得15项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。
凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。
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