亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)自2021年11月25日获批、2022年1月1日获纳入首个商业保险,至今已可在29个省230个城市报销,包括大病保险和城市定制型商业保险报销。这一成果累计覆盖1.6亿参保人,大大降低了耐药慢性髓细胞白血病(CML)患者的用药负担。
耐立克®上市一年以来,亚盛医药在加速推进该品种在各地惠民保落地的同时,也积极参与《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调整工作,推动耐立克®进入国家医保目录。2022年9月17日,在国家医保局最新公布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,耐立克®顺利入围。
在可及性提高的同时,耐立克®的临床价值也不断获得认可。如今,该品种已获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》推荐,治疗伴有T315I突变的既往TKI耐药慢粒患者(CACA指南亦推荐该品种用于治疗接受过2种以上TKI耐药或不耐受的慢粒患者)。值得一提的是,在于近几周刚刚落幕的美国血液学会(ASH)年会上,亚盛医药以口头报告的形式,在这一全球血液学领域最高学术水平的舞台展示了3项耐立克®的临床进展。这是该品种的临床进展连续第五年入选ASH年会口头报告。五连冠的新纪录,体现了国际血液专家对该品种临床价值和潜力的高度关注与认可,这也是中国创新药鲜少取得的耀眼成绩。
耐立克®是亚盛医药原创1类新药,为中国首个且唯一获批上市的伴T315I突变耐药CML治疗有效药物,获国家“重大新药创制”专项支持,并获国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种。该品种的上市,填补了国内临床治疗空白,具极大社会价值。耐立克®在全球层面具有Best-in-class(同类最佳)潜力。
CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的上市,CML的治疗方式得以革新。尽管第一代和第二代TKI对慢粒的治疗具有显著的临床效益,但TKI耐药一直是CML治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是TKI耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药CML中的发生率可达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药。在耐立克®获批上市前,中国伴T315I突变耐药CML患者长期面临无药可医的困境。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“很高兴这一年来耐立克®被纳入多地重特大疾病补充保险或惠民保报销,非常感谢相关部门的支持与认可!我们深知,耐立克®这一填补临床空白的创新药物对患者的意义所在,因此从未停下提升其可及的步伐。看到耐立克®这一中国原创、全球领先的药物正在让越来越多的患者受益,我们感到无比欣慰。未来,公司将积极探索多层次医疗保障体系与多元的创新支付方式,加速推进耐立克®惠及更多患者。”