亚盛医药与合全药业达成战略合作,合力为创新加速

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司与药明康德(603259.SH/2359.HK)子公司合全药业签署合作协议,进一步深化战略伙伴关系。根据协议,合全药业将成为亚盛医药在合作研究开发生产(CDMO)领域的首选合作伙伴,为亚盛医药在研及后续管线项目提供原料药及制剂产品的工艺开发、生产,新药申报支持以及后期上市药品生产等一站式CMC服务,加快其创新药物的开发。

亚盛医药共同创始人、总经理兼首席运营官郭明博士及合全药业首席执行官陈民章博士等共同出席了签约仪式。

亚盛医药共同创始人、总经理兼首席运营官郭明博士(左)、合全药业首席执行官陈民章博士(右)
亚盛医药作为创新药头部企业,拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司于2016年便与合全药业展开合作,基于双方在多个项目合作中取得的快速进展,决定建立研发管线全方位的合作。亚盛医药现已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请,并获纳入优先审评和突破性治疗品种。该品种还获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。截至目前,公司共有4个在研新药获得11项FDA孤儿药资格认证。

合全药业作为深耕CDMO领域的领军企业,拥有业界领先的规模优势和创新能力,仅2020年便成功赋能10款新药在全球多个国家获批上市,并且有多年为孤儿药、快速审批以及突破性疗法药物加速推进CMC工作的成功经验。随着药品上市许可持有人制度(MAH)推进,合全药业也在不断加强与中国创新药研发企业的合作,并已成功赋能多个创新药获批上市。此次亚盛医药与合全药业签署在CDMO领域的战略合作协议,进一步拓展了双方合作的深度和宽度。借助合全一站式CMC平台,以及符合国际标准的质量体系,合全药业将为亚盛医药处于不同阶段的各项目提供灵活的解决方案,满足其多样化的、高质量的需求。

亚盛医药共同创始人、总经理兼首席运营官郭明博士表示:

感谢合全药业长期以来对推进亚盛医药多个项目所给予的大力支持,双方的合作卓有成效。目前亚盛医药多管线并进,并即将迎来从研发迈向生产的重要里程碑,在这样一个重要阶段,我们非常高兴与合全药业拓展战略合作范围。相信此次强强联手,将有力支持亚盛医药更高效地推进产品管线的开发进度,让安全有效的创新药物尽快上市,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”使命,造福更多患者。

合全药业首席执行官陈民章博士表示:

很高兴与亚盛医药在多年成功合作基础上进一步深化合作,这是合全药业“端到端”平台持续赋能客户并赢得高度认可的又一有力体现。此次合作,双方将充分利用各自优势和资源,助力亚盛医药加速推进肿瘤、乙肝等治疗药物研发管线的开发和商业化进程,为全球病患提供亟需的创新疗法。

关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351已在中国递交新药上市申请,并获纳入优先审评。该品种还获得了美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格。截至目前,公司共有4个在研新药获得11项FDA孤儿药资格认证。

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