适应症:白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多种血液肿瘤
APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575是全球层面继VENCLEXTA®(venetoclax)之后罕有的进入临床开发阶段的Bcl-2选择性抑制剂,也是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。
目前已在美国、澳大利亚、中国启动APG-2575的单药I期临床试验。今年3月以来,APG-2575接连获得美国、中国多项Ib/II期临床试验许可,正在全球层面同步推进包括复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、复发/难治急性髓性白血病等多个血液肿瘤适应症的临床开发。
APG-2575已有两个适应症相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,分别为华氏巨球蛋白血症和慢性淋巴细胞白血病。