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ASCO 2022 | Ascentage Pharma to Present Data from Seven Clinical Studies at the 2022 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting

SUZHOU, China, and ROCKVILLE, MD, Apr. 27, 2022—Ascentage Pharma (6855.HK), a global biopharmaceutical company engaged in developing novel therapies for cancers, chronic hepatitis B (CHB), and age-related diseases, today announced that updated results from seven studies involving the company’s five novel drug candidates will be presented at the 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Read More ›

奥雷巴替尼又获殊荣!入选《中国2021年度重要医学进展》

为展示我国重要医学科技成果,弘扬科学精神,普及科学知识,引导我国医学科技创新的方向,中国医学科学院日前在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。共有31项年度成就荣登《中国2021年度重要医学进展》,涵盖临床医学、口腔医学、基础医学与生物学、药学、卫生健康与环境等领域,其中药学领域共8项。亚盛医药自主研发的原创1类新药奥雷巴替尼作为药学领域的重要进展荣幸登榜,充分显示了业界对于该品种原创性与临床价值的认可! 《中国2021年度重要医学进展》聚焦该年度产生的具有一定学术影响力、社会影响力和促进学科发展、改进“促防诊控治康”实践、推动健康产业进步潜力的医学科技进展,遴选采取“多元化计量指标”与“多主体研判”相结合的分类评价方式,无偏倚纳入多源数据,包括我国研究者在2021年度发表的医学研究论文、获授权的国际专利、获批上市的国产药物产品、批准注册的国产创新医疗器械产品,收集总计多达27.6万余条数据作为遴选基础数据。研究团队进行量化分析、专家评价和综合研判,形成77个备选项,经学部委员推荐、审核委员会审核、执委会审定,最终产生31项年度重要进展,其中药学领域共有8项进展。该评选充分显示了权威性和公正性。 耐立克®(奥雷巴替尼)是亚盛医药原创1类新药,于2021年11月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗任何TKI耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。奥雷巴替尼是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,填补了国内临床空白,并在全球层面有潜在同类最佳(Best-in-class)优势。该药物的正式上市打破了携T315I突变的耐药CMl患者此前无药可医的生存困境,具有重大的社会价值。   此次奥雷巴替尼入选《中国2021年度重要医学进展》,充分显示了业界对于该品种原创性与临床价值的认可。再次祝贺奥雷巴替尼荣登榜单,并造福更广大的患者!   关于耐立克® 耐立克®是亚盛医药原创1类新药,为口服第三代BCR-ABL抑制剂,是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,获国家“重大新药创制“专项支持。2020年10月,耐立克®被NMPA新药审评中心(CDE)纳入优先审评,用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者;2021年3月,该品种被CDE纳入突破性治疗品种。而在海外,该品种于2019年7月获FDA临床试验许可,直接进入Ib期临床研究;2020年5月接连获得美国FDA授予的孤儿药资格认定和审评快速通道资格;2021年11月获欧盟孤儿药资格认定,截至目前,该品种共获三项FDA孤儿药资格认定和一项欧盟孤儿药资格认定;此外,该品种的临床试验进展自2018年开始,连续四年入选美国血液学会(ASH)年会口头报告,并荣获2019 ASH年会“最佳研究”的提名。 2021年7月,亚盛医药与信达生物制药集团(1801.HK)达成在中国市场就耐立克®共同开发和共同商业化推广的战略合作。 *注 耐立克®为亚盛医药的注册商标 关于亚盛医药 亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前,公司共有4个在研新药获得14项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。 凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

耐立克®(奥雷巴替尼)获纳入2022年版 CSCO恶性血液病诊疗指南

日前,肿瘤学界备受瞩目的学术盛会——中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会在线上召开,多部新版CSCO指南发布。亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(耐立克®)已被成功纳入2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》,获明确推荐。 根据2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》,耐立克®被推荐用于治疗伴有T315I突变的既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药慢性髓细胞白血病(CML)患者,以及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。 耐立克®是亚盛医药原创1类新药,于2021年11月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗任何TKI耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,填补了国内临床空白,并在全球层面有潜在同类最佳(Best-in-class)优势。   翟一帆博士 亚盛医药首席医学官 “CSCO指南是中国临床医生进行肿瘤临床诊断和治疗的重要依据,是国内最具有学术影响力的诊疗指南之一。 作为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克®此次获纳入CSCO指南,充分证明了该产品的临床价值和临床潜力;也标志着中国CML治疗格局正进入精准化、规范化的全新篇章。 相信在CSCO指南的严谨指导下,耐立克®这一中国原创新药将更好地服务中国血液肿瘤的临床治疗,惠及更多患者。”   关于耐立克® 耐立克®是亚盛医药原创1类新药,为口服第三代BCR-ABL抑制剂,是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,获国家“重大新药创制“专项支持。 2020年10月,耐立克®被NMPA新药审评中心(CDE)纳入优先审评,用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者;2021年3月,该品种被CDE纳入突破性治疗品种。而在海外,该品种于2019年7月获FDA临床试验许可,直接进入Ib期临床研究;2020年5月接连获得美国FDA授予的孤儿药资格认定和审评快速通道资格;2021年11月获欧盟孤儿药资格认定,截至目前,该品种共获三项FDA孤儿药资格认定和一项欧盟孤儿药资格认定;此外,该品种的临床试验进展自2018年开始,连续四年入选美国血液学会(ASH)年会口头报告,并荣获2019 ASH年会“最佳研究”的提名。 2021年7月,亚盛医药与信达生物制药集团(1801.HK)达成在中国市场就耐立克®共同开发和共同商业化推广的战略合作。 *注 耐立克®为亚盛医药的注册商标 关于亚盛医药 亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。 亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前,公司共有4个在研新药获得14项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。 凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

【祝贺】亚盛医药(6855.HK)及公司董事长杨大俊博士荣获证券时报 “2021药物创新济世奖”两项大奖

近日,由人民日报社旗下的证券时报主办的“2021药物创新济世奖年度评选” 获奖名单正式出炉。亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士荣获“年度十大药物创新领军人物”,公司获评“年度十大药物创新公司”。 “药物创新济世奖年度评选”活动旨在通过评选国内药物创新优秀项目和优秀企业、优秀人物,推动中国创新药产业的发展。活动吸引了近百家制药、创新药研发企业参与,得到了业内专家和学术界的广泛关注。评选专家委员会根据“人民金融·创新药指数”数据库、药物评价等材料召开研讨会,力求奖项的科学、公正、公平。 亚盛医药董事长及公司的双双获评,是业界专家学者和媒体对亚盛医药创新研发能力的极大认可。 亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士专注肿瘤学、细胞凋亡机理与新药研发近30年,并在细胞凋亡及自噬双通道调节新靶点药物开发领域内取得重大突破。杨大俊博士始终坚持“打造中国自己的全球创新药,解决患者尚未满足的临床需求”的目标,带领公司团队研发具有“First-in-class”或“Best-in-class”潜力的国际新型原创新药,细胞凋亡通路新药研发的实力处于全球最前沿,为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。 2021年,亚盛医药在“全球创新”战略指引下,高效推进产品管线的研发进展和全球布局,公司拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。截至目前,亚盛医药获得美国FDA授予的2项快速通道资格以及2项儿童罕见病资格认定,并共获16项美国FDA及欧盟孤儿药资格认定,继续刷新中国药企纪录,彰显公司全球化创新能力与水平。 同时,亚盛医药在2021年实现了首个产品的获批上市,全面开启商业化新征程。公司核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,填补了国内临床空白,打破了携T315I突变CML耐药患者此前无药可医的生存困境,具有重大价值。 作为一家聚焦原始创新的企业,亚盛医药将在未来持续加速在研品种在全球层面的临床开发,坚守全球创新定位,坚持践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,早日惠及全球患者。   关于亚盛医药(6855.HK) 亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。 亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前,公司共有4个在研新药获得15项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。 凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

AACR 2022 | Ascentage Presents Six Preclinical Studies

Ascentage Pharma (6855.HK), a global biopharmaceutical company engaged in developing novel therapies for cancers, chronic hepatitis B (CHB), and age-related diseases, today announced that it has presented the latest results from six preclinical studies of the company’s five investigational drug candidates: the Bcl-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) and the MDM2-p53 inhibitor alrizomadlin (APG-115), two key candidates Read More ›

Alrizomadlin(APG-115) Granted RPD by the US FDA in Neuroblastoma

SUZHOU, China, and ROCKVILLE, MD., Mar. 22, 2022 — Ascentage Pharma (6855.HK), a global biopharmaceutical company engaged in developing novel therapies for cancers, chronic hepatitis B (CHB), and age-related diseases, today announced that its novel MDM2-p53 inhibitor, alrizomadlin (APG-115), was granted a  Rare Pediatric Disease (RPD) designation by the US Food and Drug Administration (FDA), Read More ›

Ascentage Pharma Announces 2021 Annual Results with Commercialization Programs Going Full Steam Ahead

SUZHOU, China, and ROCKVILLE, MD., Mar. 21, 2022 — Ascentage Pharma (6855.HK), a global biopharmaceutical company engaged in developing novel therapies for cancers, chronic hepatitis B (CHB), and age-related diseases, today released its annual results for full year 2021, during which the company achieved significant progress realizing its vision of global innovation strategy including key Read More ›

First Patient Dosed in the Pivotal Phase II Study of Lisaftoclax

Ascentage Pharma (6855.HK), a global biopharmaceutical company engaged in developing novel therapies for cancers, chronic hepatitis B (CHB), and age-related diseases, today announced that it has dosed the first patient in the pivotal Phase II study of the company’s novel Bcl-2 selective inhibitor, lisaftoclax (APG-2575), for the treatment of relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma Read More ›

苏州市委书记曹路宝一行莅临亚盛医药调研

3月8日,苏州市委书记曹路宝深入苏州工业园区检查疫情防控工作,调研企业发展、项目建设等情况,亚盛医药是其中重要一站。 苏州市委常委、苏州工业园区党工委书记沈觅,市委常委、秘书长潘国强,副市长曹后灵,市政府党组成员施嘉泓,苏州工业园区和市有关部门主要负责同志参加活动。亚盛医药首席财务官陈轶青先生率高管团队接待并作汇报。 陈轶青向曹路宝一行详细介绍了亚盛医药的创新进程,作为国内最早的一家全球领先的专注于原创新药研发的公司,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。亚盛医药在细胞凋亡通路领域耕耘多年,目前已有8个原创1类新药进入到临床开发阶段,并正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展近50项Ⅰ/Ⅱ期临床开发。特别值得一提的是,公司已于去年11月实现首个原创新药耐立克(奥雷巴替尼)上市,实现了从研发型公司到有产品上市公司的跨越。该产品是国内首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML(慢性髓性白血病)治疗药物,其上市解决了中国携T315I突变CML耐药患者无药可用的窘境,打破了国内临床空白,具有重大的社会价值。 陈轶青还重点介绍了亚盛医药在苏州的长期布局,“我们的全球总部、研发中心、产业基地都以苏州为起点,未来公司产品都要在苏州生产,要从苏州走向世界。我们的目标是打造以中国为中心、苏州为总部的跨国企业” 曹路宝在了解亚盛医药的企业布局、产品研发、市场拓展等情况后,希望企业进一步加快项目建设和产品上市,汇聚人才资源,强化协同创新,助力苏州生物医药产业创新集群加速形成。   关于亚盛医药(6855.HK) 亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。 亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前,公司共有4个在研新药获得13项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。 凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。

Ascentage to Present Six Preclinical Studies at AACR 2022

Ascentage Pharma (6855.HK), a global biopharmaceutical company engaged in developing novel therapies for cancers, chronic hepatitis B (CHB), and age-related diseases, today announced that the results from six preclinical studies of the company’s five drug candidates: the Bcl-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) and the MDM2-p53 inhibitor alrizomadlin (APG-115), two key products of the company’s apoptosis-targeted pipeline Read More ›